關(guān)于公開征求《麻醉儲(chǔ)氣囊產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等24項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見的通知2025-12-12

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心組織編制了《麻醉儲(chǔ)氣囊產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等24項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2026年1月9日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。

　　附件：1. 《麻醉儲(chǔ)氣囊產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等24項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　3.聯(lián)系方式（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2025年12月11日