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服務(wù)項(xiàng)目

醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫服務(wù)

亞太地區(qū)注冊(cè)

醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

首頁(yè)>>服務(wù)項(xiàng)目>>醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)

醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)服務(wù)

 

制定注冊(cè)策略、計(jì)時(shí)咨詢

 

技術(shù)文件撰寫及檢測(cè)支持服務(wù)

 

注冊(cè)文件審閱與修改服務(wù)

 

協(xié)助編寫符合藥監(jiān)局要求的軟件及網(wǎng)絡(luò)安全文件

 

提交注冊(cè)申請(qǐng)、協(xié)助與審評(píng)員溝通

 

翻譯服務(wù)

 

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